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China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

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重大研究项目

评价颅内球囊血管成形术与强化药物治疗联合应用治疗症状性颅内动脉狭窄的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床研究

Data:2019-08-29 09:38
Balloon Angioplasty for Symptomatic Intracranial Artery Stenosis,(BASIS)

课题负责人(PI 王伊龙、缪中荣
研究阶段 数据采集阶段
研究中心 全国30家中心
主要研究目的 评价颅内动脉球囊扩张术与强化药物治疗联合应用在主要观察终点—颅内动脉狭窄的高危患者入组后 30 天内任何脑卒中(缺血性/出血性卒中)及全因死亡、入组后31 天至 12 个月内靶血管供血区的缺血性脑卒中和血运重建的发生情况是否优于单独的强化药物治疗
研究设计 前瞻性、多中心、随机、平行对照的临床研究
样本量 802例
随访计划 出院时、30 天、90天、 1年 时进行与患者面对面的访视,6 个月时进行电话访视。完成 12 个月面对面访视后,每 6 个月随访一次患者,每 12 个月进行一次面对面随访,直至治疗开始后第 3 年末
研究期限 2018年6月-2023年12月
 

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